受審核公司名稱：江西省******發(fā)展有限公司 

審核類型：質(zhì)量管理體系擴(kuò)大范圍 再認(rèn)證；

審核范圍：紙尿褲（紙尿片、拉拉褲、護(hù)理墊）、女性衛(wèi)生褲的生產(chǎn)（資質(zhì)范圍內(nèi)）

審核依據(jù)：Q:GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015  

案例編寫(xiě)：韓云

江西省******發(fā)展有限公司是一家以熱熔膠、高吸水性樹(shù)脂、無(wú)紡布、絨毛漿、印刷膜、魔術(shù)扣、包裝箱等為原材料的一次性衛(wèi)生用品企業(yè)，組織集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售中高端嬰兒和成人衛(wèi)生用品及原輔料貿(mào)易為一體的生產(chǎn)型企業(yè)。

公司成立于2016年，坐落于交通便利、環(huán)境優(yōu)美，素有“贛中明珠”美譽(yù)的高安市，占地面積46000平米。公司內(nèi)部配有標(biāo)準(zhǔn)籃球場(chǎng)、羽毛球場(chǎng)、臺(tái)球室、乒乓球室、健身房等娛樂(lè)健身設(shè)施，為江西省高安市重點(diǎn)招商引資項(xiàng)目。

公司全面推行精益生產(chǎn)管理，目前擁有全伺服嬰兒拉拉褲，嬰兒紙尿褲，嬰兒紙尿片，芯體生產(chǎn)線、女性衛(wèi)生褲生產(chǎn)線、電腦柔軟度儀、馬丁代爾測(cè)驗(yàn)機(jī)、電動(dòng)振篩機(jī)、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)篩、金屬絲編織網(wǎng)實(shí)驗(yàn)篩、純水機(jī)、滲水性測(cè)定儀、防側(cè)漏性能測(cè)定儀、數(shù)控電動(dòng)離心機(jī)、標(biāo)準(zhǔn)雜質(zhì)測(cè)試儀、吸收性能測(cè)試儀、燒杯、X光片機(jī)、電子溫濕度計(jì)、電熱鼓風(fēng)干燥箱、手提式壓力蒸汽滅菌鍋、生化培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、金絲網(wǎng)編織網(wǎng)實(shí)驗(yàn)篩、醫(yī)用潔凈工作臺(tái)、金屬檢測(cè)設(shè)備及污點(diǎn)視覺(jué)系統(tǒng)專用檢測(cè)設(shè)備等高端生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備，引進(jìn)全球先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)及生產(chǎn)設(shè)備，技術(shù)力量雄厚，檢測(cè)設(shè)備齊全。

公司秉承“以質(zhì)量求生存，以質(zhì)量求發(fā)展，向質(zhì)量要效益，以顧客滿意為宗旨，持續(xù)改進(jìn)”的企業(yè)方針，嚴(yán)格遵行國(guó)家質(zhì)量管理體系要求，與多家世界500強(qiáng)企業(yè)合作，結(jié)為戰(zhàn)略合作伙伴，確保技術(shù)的領(lǐng)先和優(yōu)質(zhì)的原材料供應(yīng)。公司嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，特別重視新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新以及質(zhì)量控制，產(chǎn)品從傳統(tǒng)型的嬰兒紙尿褲、紙尿片，到現(xiàn)代型的嬰兒拉拉褲，環(huán)抱型的嬰兒紙尿褲、成人紙尿褲、護(hù)理墊、女性衛(wèi)生褲。目前公司品牌有“安秀兒”、“蓓秀”、“米可”、“麥可熊”、“卡尼鹿”等。

紙尿片、拉拉褲、護(hù)理墊廣泛應(yīng)用于嬰幼兒、成人、老人等特殊群體人員，女性衛(wèi)生褲也成為女性市場(chǎng)需求的青睞。公司創(chuàng)始人張總帶領(lǐng)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)、銷售團(tuán)隊(duì)、研發(fā)團(tuán)隊(duì)積極開(kāi)發(fā)適合市場(chǎng)需求的紙尿褲和女性衛(wèi)生褲，積極開(kāi)拓市場(chǎng)，提升品牌效益，嚴(yán)格按照GB/T28004.1-2021《紙尿褲  第1部分：嬰兒紙尿褲》標(biāo)準(zhǔn)、GB/T39391-2020《女性衛(wèi)生褲》標(biāo)準(zhǔn)、GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及顧客要求進(jìn)行監(jiān)控。

（一）、審核準(zhǔn)備

通過(guò)學(xué)習(xí)GB/T28004.1-2021《紙尿褲  第1部分：嬰兒紙尿褲》標(biāo)準(zhǔn)、GB/T39391-2020《女性衛(wèi)生褲》標(biāo)準(zhǔn)、GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，查找上述標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用文件的相關(guān)內(nèi)容并具體了解，知曉相關(guān)的專業(yè)術(shù)語(yǔ)，需要監(jiān)控哪些技術(shù)指標(biāo)和微生物指標(biāo)，相關(guān)技術(shù)指標(biāo)和微生物指標(biāo)的檢驗(yàn)方法及試驗(yàn)條件，掌握檢驗(yàn)規(guī)則，確保在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中針對(duì)關(guān)鍵監(jiān)控點(diǎn)，查看企業(yè)是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行，核查企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中是否具備相應(yīng)的監(jiān)控能力；

本次審核為擴(kuò)大范圍、再認(rèn)證，首先在現(xiàn)場(chǎng)審核之前對(duì)質(zhì)量管理體系所策劃的管理體系文件文審，查看組織的管理手冊(cè)，組織嚴(yán)格按照GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行了管理手冊(cè)和程序文件的修訂與制定，管理手冊(cè)滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。

根據(jù)組織實(shí)際運(yùn)行情況，現(xiàn)場(chǎng)審核前，對(duì)企業(yè)具體情況進(jìn)行查詢和了解，學(xué)習(xí)了GB/T28004.1-2021《紙尿褲  第1部分：嬰兒紙尿褲》標(biāo)準(zhǔn)、GB/T39391-2020《女性衛(wèi)生褲》標(biāo)準(zhǔn)、GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，進(jìn)一步了解了組織的機(jī)構(gòu)配置、體系運(yùn)行情況、生產(chǎn)的工藝流程等詳細(xì)內(nèi)容，明確了各部門的審核分工，具體見(jiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃。

（二）審核實(shí)施

首先進(jìn)行資料審核，查看組織的工藝流程：

拉拉褲工藝流：原料-粉碎-生成棉條-坯成型-切邊-復(fù)合-壓形/切片-消毒-包裝；關(guān)鍵過(guò)程：無(wú)，需確認(rèn)過(guò)程為復(fù)合過(guò)程；

紙尿片/護(hù)理墊工藝流程：木漿粉碎—高分子噴灑—棉芯成型—棉芯包裹—棉芯壓花—棉芯分切—面層無(wú)紡布施膠—底膜施膠—壓合—折邊—成品分切—三折—包裝—金屬儀檢測(cè)—裝箱、標(biāo)簽—成品堆垛—入庫(kù)；

女性衛(wèi)生褲工藝流程：原料—棉芯成型—覆蓋層無(wú)紡布施膠—棉芯分切—里層無(wú)紡布施膠—底膜施膠—壓合—邊折—成品分切—三折—包裝—金屬檢測(cè)—裝箱、標(biāo)簽—成品堆垛—入庫(kù)；組織生產(chǎn)過(guò)程識(shí)別的需確認(rèn)過(guò)程為復(fù)合過(guò)程，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)清單包含GB/T28004.1-2021《紙尿褲  第1部分：嬰兒紙尿褲》標(biāo)準(zhǔn)、GB/T39391-2020《女性衛(wèi)生褲》標(biāo)準(zhǔn)、GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，外包過(guò)程為產(chǎn)品運(yùn)輸；特種設(shè)備叉車和電梯均按照要求進(jìn)行了檢驗(yàn)，出具有檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)結(jié)果符合要求，處于受控狀態(tài)，監(jiān)視和測(cè)量資源均進(jìn)行了校準(zhǔn)或檢定，結(jié)果均符合要求，證書(shū)有效。

其次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，先對(duì)電梯和叉車進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)巡視，電梯有使用標(biāo)識(shí)，叉車行駛速度緩慢、叉車駕駛?cè)藛T持證上崗；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)巡視，組織擁有生產(chǎn)廠房2間，第1棟生產(chǎn)車間分三層，第一層為生產(chǎn)車間，擁有生產(chǎn)線為6條，分別為紙尿褲生產(chǎn)線3條（分別為1#、2#、3#），紙尿片/護(hù)理墊生產(chǎn)線1條（為6#），拉拉褲生產(chǎn)線2條（分別為4#、5#），內(nèi)設(shè)置有辦公室3間和原材料檢驗(yàn)室1間，二層主要為線下成品庫(kù)，三層為電商成品庫(kù)；第2棟生產(chǎn)車間共三層，第一層為生產(chǎn)車間，擁有生產(chǎn)線4條，分別為女性衛(wèi)生褲生產(chǎn)線3條（7#、9#、10#），拉拉褲生產(chǎn)線1條（8#），內(nèi)設(shè)實(shí)驗(yàn)室1排，分成品檢驗(yàn)室、微生物檢驗(yàn)室、留樣室等，二層主要為成品存放區(qū)，三層為原料存放區(qū)。綜合辦公樓1棟5層，綜合辦公樓一棟，辦公區(qū)域配有電腦、電話、打印機(jī)、空調(diào)及互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)等；主要監(jiān)視和測(cè)量資源有：電腦柔軟度儀、馬丁代爾測(cè)驗(yàn)機(jī)、電動(dòng)振篩機(jī)、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)篩、金屬絲編織網(wǎng)實(shí)驗(yàn)篩、純水機(jī)、滲水性測(cè)定儀、防側(cè)漏性能測(cè)定儀、數(shù)控電動(dòng)離心機(jī)、標(biāo)準(zhǔn)雜質(zhì)測(cè)試儀、振動(dòng)篩、電子萬(wàn)用爐、吸收性能測(cè)試儀、燒杯、X光片機(jī)、刻度量筒、冰箱、砝碼、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)篩、電子溫濕度計(jì)、電熱鼓風(fēng)干燥箱、手提式壓力蒸汽滅菌鍋、生化培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、pH計(jì)、電子天平、壓差計(jì)、金絲網(wǎng)編織網(wǎng)實(shí)驗(yàn)篩、醫(yī)用潔凈工作臺(tái)、金屬檢測(cè)設(shè)備及污點(diǎn)視覺(jué)系統(tǒng)專用檢測(cè)設(shè)備等；

現(xiàn)場(chǎng)工作臺(tái)上張貼有拉拉褲生產(chǎn)規(guī)程與設(shè)備維護(hù)規(guī)程、女性衛(wèi)生褲生產(chǎn)規(guī)程與設(shè)備維護(hù)規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程，臺(tái)面有生產(chǎn)單、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控記錄表、車間溫濕度檢測(cè)記錄、產(chǎn)品首檢確認(rèn)表、半成品清水檢測(cè)報(bào)表剝離力測(cè)試記錄表吸收速率、滲透、回滲測(cè)試報(bào)表、成品出廠檢驗(yàn)報(bào)告等；現(xiàn)場(chǎng)正在生產(chǎn)“蓓秀潮牌一體褲”的拉拉褲、“Mice 安心褲XL3片裝（粉色）”的女性衛(wèi)生褲、“蓓秀嬰兒隔尿護(hù)理墊L碼”的護(hù)理墊等品牌產(chǎn)品；查看生產(chǎn)工藝參數(shù)和檢驗(yàn)記錄，均符合要求；

最后抽查產(chǎn)品的委外檢測(cè)報(bào)告：

報(bào)告編號(hào)：230147280,產(chǎn)品名稱：5G悅動(dòng)時(shí)刻兩片式一體褲，樣品商標(biāo)：Ansue®，

報(bào)告編號(hào)：230147275,產(chǎn)品名稱：5G悅動(dòng)時(shí)刻嬰兒紙尿褲，樣品商標(biāo)：Ansue®，

報(bào)告編號(hào) ：230194256,產(chǎn)品名稱：果凍褲（女性衛(wèi)生褲），樣品商標(biāo)：蓓秀；

報(bào)告編號(hào)：230327070  ,產(chǎn)品名稱：麥可熊體感尿片 ，樣品商標(biāo)：麥可熊；

報(bào)告編號(hào) ：230327071,產(chǎn)品名稱：蓓秀嬰兒隔尿護(hù)理墊，樣品商標(biāo)：蓓秀；

結(jié)論：均合格；

（三）審核發(fā)現(xiàn)

在總經(jīng)理及生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人的陪同下進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)巡視，現(xiàn)場(chǎng)的過(guò)程工藝參數(shù)及過(guò)程監(jiān)控記錄均能按照要求進(jìn)行監(jiān)控，查看監(jiān)控記錄，符合要求，經(jīng)詢問(wèn)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人及查閱資料發(fā)現(xiàn)，組織生產(chǎn)過(guò)程對(duì)消防安全設(shè)施的監(jiān)控不當(dāng)，查看生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)消防栓的定期巡檢存在監(jiān)管不利，針對(duì)存在消防栓面前存放雜物，生產(chǎn)部、設(shè)備部負(fù)責(zé)人均承認(rèn)對(duì)消防設(shè)施巡檢存在問(wèn)題，管理不到位，對(duì)于已經(jīng)規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行不到位，未能按照要求對(duì)消防設(shè)施進(jìn)行定期巡檢和點(diǎn)檢，針對(duì)此項(xiàng)開(kāi)具的不符合報(bào)告事實(shí)清楚，無(wú)異議。

不符合事實(shí)描述：在設(shè)備部審核時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)審核5#拉拉褲生產(chǎn)線旁的兩處消防栓前均有雜物遮擋，存在安全隱患。

上述事實(shí)不符合GB/T19001-2016/ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)7.1.3條款：“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過(guò)程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。”的要求。

（四）不符合項(xiàng)改進(jìn)及驗(yàn)證

針對(duì)審核組開(kāi)具的不符合項(xiàng)，行政部負(fù)責(zé)人組織相關(guān)責(zé)任人員經(jīng)過(guò)討論，進(jìn)行了原因分析：

責(zé)任人對(duì)ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.1.3條款學(xué)習(xí)不夠，同時(shí)對(duì)生產(chǎn)車間有效進(jìn)行監(jiān)管不到位，導(dǎo)致該不符合的發(fā)生。

針對(duì)以上原因，組織采取了糾正和糾正措施：

1、組織責(zé)任人學(xué)習(xí)ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.1.3條款；

2、組織立即組織相關(guān)人員對(duì)消防栓前雜物進(jìn)行清楚。

審核組審核結(jié)束后，受審核方針對(duì)開(kāi)具的不符合項(xiàng)內(nèi)容，進(jìn)行了糾正和糾正措施的切實(shí)、有效的貫徹落實(shí)，提交了不符合報(bào)告的整改資料，不符合報(bào)告經(jīng)過(guò)審核組長(zhǎng)驗(yàn)證通過(guò)。

（五）管理提升和增值評(píng)價(jià)

組織行政部負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員針對(duì)審核提出的問(wèn)題進(jìn)行了討論后認(rèn)為：肯定了加強(qiáng)對(duì)消防設(shè)施進(jìn)行監(jiān)控的重要性和必要性，由于組織主要從事紙尿褲和女性衛(wèi)生褲的生產(chǎn)，所用的原材料均為易燃物，火災(zāi)是致命之害，如果監(jiān)管不利，特別是目前面臨的火災(zāi)頻繁發(fā)生的狀況，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題都會(huì)造成組織有效運(yùn)行，引發(fā)質(zhì)量安全事故，造成組織不可挽回的經(jīng)濟(jì)損失，影響企業(yè)的品牌效應(yīng)，降低產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，特別是對(duì)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售量造成致命打擊，更勝之會(huì)讓組織精心打造的品牌就此銷聲匿跡！通過(guò)本次審核以及審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不符合，組織進(jìn)行了下一步規(guī)劃：

一、成立檢查小組，不定期進(jìn)行消防設(shè)施配備有效性的監(jiān)管，針對(duì)檢查中出現(xiàn)的問(wèn)題要求責(zé)任部門限期整改，同時(shí)制定績(jī)效考核制度，實(shí)行獎(jiǎng)懲制度，讓每位組織員工切身利益與組織利益相結(jié)合，增強(qiáng)員工的主人翁精神，知曉各自的職責(zé)和權(quán)限分工，打造責(zé)任明確到人，隱患問(wèn)題立查立改，失職追責(zé)清晰的監(jiān)督保障體系，確保各工序控制井井有序，按照公司制度的制度文件及標(biāo)準(zhǔn)的要求有效運(yùn)作，營(yíng)造良性運(yùn)營(yíng)模式，激發(fā)員工工作熱情和主人翁意識(shí)，共創(chuàng)雙贏；

二、制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期開(kāi)展針對(duì)生產(chǎn)安全應(yīng)急演練的知識(shí)培訓(xùn)與演練實(shí)操，讓員工能及時(shí)接受新的知識(shí)，不斷提升消防安全意識(shí)和實(shí)操能力。同時(shí)加強(qiáng)監(jiān)管力度，強(qiáng)化措施落實(shí)，不斷提升組織全體的安全意識(shí)。 

通過(guò)審核組與企業(yè)的再次溝通，針對(duì)組織生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)消防器材管理不善事宜進(jìn)行了溝通交流，針對(duì)目前各地火災(zāi)事故頻繁發(fā)生的嚴(yán)峻形式下，做好火災(zāi)預(yù)防刻不容緩，大家一定要齊心協(xié)力，按照規(guī)定要求進(jìn)行消防器材的巡檢和監(jiān)管，在各個(gè)環(huán)節(jié)注重監(jiān)管力度和隱患整改，企業(yè)要嚴(yán)格配合每次的審核過(guò)程，虛心接受審核組的意見(jiàn)或建議，嚴(yán)格組織整改，促進(jìn)公司的細(xì)節(jié)管理，使組織在日益嚴(yán)峻的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，獲得了更大的發(fā)展機(jī)會(huì)、搶占更多的市場(chǎng)份額，為公司的發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。同時(shí)結(jié)合審核組提出的問(wèn)題，加速了消防安全監(jiān)管的推動(dòng)力度。

做為審核組長(zhǎng)及專業(yè)審核員，我認(rèn)為在本次審核中，自己的審核活動(dòng)為企業(yè)帶來(lái)了一定的增值效果，也通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的審核過(guò)程，結(jié)合審核證據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，開(kāi)具審核不符合項(xiàng)，要求企業(yè)積極整改和提高，這也鍛煉了自己的審核水平、審核能力和審核技巧，更要堅(jiān)持發(fā)揮專業(yè)審核的能力和水平，爭(zhēng)取為所審核的組織帶來(lái)更大的增值效果。